魔兽世界2019点卡被清零
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臨床前研究

目前超過16個產品處于臨床前研究階段,其中以完全自主知識產權的創新藥物為主,治療領域包含生長發育、輔助生殖、抗腫瘤、免疫抗病毒、代謝性疾病等,聚焦于目前國際上新藥研發的有效靶點,如免疫檢查點、白細胞介素,以及多個尚未披露的前沿靶點。產品類型涵蓋人源化單克隆抗體、全人源單克隆抗體、Fc融合蛋白、復雜糖蛋白、雙功能抗體、Trap等。

部分項目是針對國際上療效確切且國內無法購買或價格昂貴的藥物開展生物類似藥的研究,以期讓國內患者能夠用上質優價廉的好藥。

代謝性疾病

糖尿病分為I型和II型,I型糖尿病是體內胰島素絕對不足導致的糖尿病,II型糖尿病是由于后天肥胖等原因引起胰島β細胞功能衰退,導致胰島素分泌不足引起的糖尿病。GLP-1可以與β細胞表面的受體結合,進而刺激β細胞分泌胰島素,并且保護胰島β細胞,抑制胰高血糖素分泌,抑制胃排空,降低食欲的藥理作用,臨床可用于2型糖尿病和肥胖的治療。

生長發育

我國現有矮小人數達3900多萬, 4歲~15歲需要治療的患兒約700萬。由于身高與正常人的顯著差異,這些矮小患者普遍有自卑、抑郁等心理障礙,患者的一生和家庭都將承受著巨大的壓力;同時矮小癥患者不具備正常勞動能力,在教育、就業和婚姻等方面均給國家和社會帶來巨大的挑戰。 因此,研制適用于我國矮小癥患者治療用生長激素,不但能消除患者本人和家庭的痛苦、減輕患者對國家和社會帶來的負擔,同時創造顯著的社會經濟效益。

輔助生殖

負責控制和調節生殖功能的主要是性腺軸(下丘腦-垂體-卵巢軸),性腺軸相關的激素水平將影響生殖功能。我公司從臨床應用及提高患者用藥方便角度,規劃了輔助生殖產品線,從降調節、促排卵,到誘發排卵、保證卵子發育不同階段研制了對應的治療產品。

重組CHO細胞表達的復雜糖蛋白,主要應用于輔助生殖領域。

金賽恒(重組人促卵泡激素,rhFSH)成功上市以后,繼續研發長效FSH產品,應用領域依舊是輔助生殖,用于女性促排卵,期望減少患者多次注射用藥的痛苦。

一種LHRH拮抗劑,能控制卵巢的刺激作用,預防不成熟卵泡過早排出,幫助受孕,主要應用于輔助生殖領域。

該產品目前國內尚無水溶性注射劑上市,我公司借鑒國外先進技術進行了處方工藝開發,以避免油溶性注射劑為患者帶來的痛苦及不良反應,主要應用于保胎領域。

該產品目前尚無長效制劑開發,是一個全新制劑,我公司在已有技術基礎上開發其長效產品,進一步豐盈公司輔助生殖領域內系列產品的規劃。

腫瘤

腫瘤患者眾多,我公司將探索更加有效的可提高患者生存期,以及徹底治愈腫瘤的抗體藥物為目標。我公司金妥昔單抗(VEGFR2抗體,治療結直腸癌、胃癌、非小細胞肺癌等多種實體瘤)在2016年已經獲得臨床批件,目前還有6個產品在研,預計在2018年以后將會持續申報臨床研究。

Gensci 047 是抗PD-L1全人源單克隆抗體,可用于多種腫瘤的治療。
以PD-1/PD-L1 等免疫檢查點抑制劑為代表的免疫療法,在全球多個公司開展的臨床試驗中,取得了突破性的、確切的抗腫瘤治療效果,代表了目前全球腫瘤治療的方向。目前,全球已有羅氏、阿斯利康、BMS等五個PD-1/PD-L1新藥獲批上市,涉及黑色素瘤、非小細胞肺癌等10余種適應癥。
Gensci 059 繼PD-1/PD-L1之后的新一代免疫檢查點抑制劑,可用于多種腫瘤的治療。 待補充 BA002、BA003,也是雙功能抗體,作為一個新型的分子,是目前在國內國際上發展的一個大的趨勢和進一步研發的新方向。我公司研究具有良好的穩定雙功能分子結構,避開其他公司已有的專利,做出一個新的分子結構,從而保證我們分子在結構上的先進性。 BT001是雙功能Trap,作為一個新型的分子,也是目前在國內國際上發展的一個大的趨勢和進一步研發的新方向。我公司研究具有良好的穩定雙功能分子結構,避開其他公司已有的專利,做出一個新的分子結構,從而保證我們分子在結構上的先進性。

炎癥自身免疫疾病

自身免疫性疾病是指機體對自身抗原發生免疫反應而導致自身組織損害所引起的疾病。 目前選擇創制的產品都是國際新發現的、有先進性的針對某些炎癥自身免疫性疾病最有效的靶點藥物。

Gensci 048是全人源單克隆抗體,主要用于炎癥自身免疫性疾病。是重要的促炎癥細胞因子,它介導的的炎癥反應是多種自身免疫性疾病和心血管疾病發病的關鍵因素。目前國內沒有上市產品,我公司研制成功將對廣大患者帶來福音。 Gensci 069是抗IgE人源化單克隆抗體,Xoliar(Omalizumab)的生物類似藥,用于治療中重度過敏性哮喘。 Omalizumab是Genentech公司用于哮喘治療的療效確切,但至今尚未進入中國市場。國內患者無法從正規途徑購買,而且國際市場上價格較高。 X001、X002、X003是人源化抗體,用于自身免疫性疾病中的系統性紅斑狼瘡、過敏性哮喘、銀屑病等疾病的治療。

中樞神經系統疾病

阿爾茨海默病(AD),俗稱老年癡呆癥,是一種足以致命的慢性腦病,超過65歲的人之中,有1/10患有這種病。疾病始于海馬體(hippocampus),這里是大腦形成記憶的關鍵部位。年復一年,斑塊和纏結緩慢的破壞著海馬及其它腦區,患者因此越來越難記住新的事物。這種病的發展,從輕度健忘到晚期嚴重癡呆是個緩慢而持續的過程,而且一般發生在8-10年間。這種病到目前為止,沒有可以延緩病程或者治愈的藥物。

Gensci 063是新型治療阿爾茨海默癥(老年癡呆癥)的單克隆抗體藥物。 Gensci 066是新型治療阿爾茨海默癥(老年癡呆癥)的單克隆抗體藥物。
產品研發 Product Development

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